En un momento crítico donde los casos de COVID19 muestran un repunte significativo en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio un paso decisivo al aprobar un nuevo medicamento para el tratamiento del virus, anunció en un comunicado. El medicamento en cuestión, Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) del laboratorio Pfizer, recibió el registro sanitario necesario para su comercialización en el país.
Esta autorización representa una medida importante en la lucha contra el virus, especialmente para aquellos pacientes que presentan un mayor riesgo de progresión a formas graves de la enfermedad pero que no requieren oxígeno suplementario. La decisión de aprobar Paxlovid se basa en una evaluación exhaustiva realizada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el equipo técnico de Cofepris, quienes concluyeron que el medicamento cumple con los estrictos criterios de calidad, seguridad y eficacia.
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Este medicamento ya ha sido aprobado por importantes agencias reguladoras internacionales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y en Latinoamérica, por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La aprobación por parte de Cofepris coloca a México en la vanguardia de la regulación sanitaria en la región, ofreciendo una nueva herramienta en el arsenal contra el COVID-19.
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Paxlovid: una nueva esperanza en la lucha contra el COVID-19
El medicamento Paxlovid está diseñado para reducir la hospitalización y la mortalidad en pacientes con riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID-19. La administración de este medicamento requiere una prescripción médica, lo que subraya la importancia de un uso controlado y supervisado por profesionales de la salud. Los médicos deben evaluar detalladamente los factores de riesgo y uso, como se detalla en el oficio de autorización de Cofepris, para evitar posibles efectos adversos y garantizar un tratamiento seguro y eficaz.
Es crucial que el público entienda que Paxlovid no es un sustituto de las vacunas contra el COVID-19. Las vacunas continúan siendo la herramienta más efectiva para prevenir la infección y la propagación del virus. Cofepris ha enfatizado la necesidad de evitar el uso indiscriminado de tratamientos y vacunas, ya que la automedicación y el uso incorrecto pueden llevar a consecuencias graves para la salud. Además, cualquier evento adverso asociado con el uso de Paxlovid debe ser reportado a las autoridades sanitarias para un seguimiento adecuado.
La importancia de una distribución controlada
La aprobación de Paxlovid en México también ha planteado la necesidad de asegurar que el medicamento se distribuya y utilice de manera adecuada. Cofepris hizo un llamado a la población para que denuncie cualquier intento de comercialización irregular del medicamento, ya que su venta libre podría poner en riesgo la salud pública. La agencia sanitaria está comprometida en garantizar que el suministro de Paxlovid se realice bajo estricta vigilancia médica y dentro de los canales establecidos para evitar el mal uso o abuso del tratamiento.
La colaboración entre Cofepris y el laboratorio Pfizer ha sido fundamental para la rápida autorización de este medicamento, permitiendo a México ampliar las opciones de tratamiento disponibles en la lucha contra el COVID-19. El compromiso de las autoridades sanitarias con la protección de la salud pública se refleja en este esfuerzo coordinado para introducir tratamientos innovadores y seguros.
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