La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y los Productos Sanitarios (ANSM) en Francia ha emitido una advertencia con respecto al uso de ciertos medicamentos descongestionantes que se emplean para tratar los síntomas del resfriado común. Estos fármacos, que contienen pseudoefedrina, han sido relacionados con un mayor riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. Aunque el riesgo es considerado bajo, la ANSM ha manifestado su preocupación debido a la gravedad de estos eventos y a la persistencia de los mismos, sin importar la dosis o la duración del tratamiento. La agencia ha recomendado evitar su uso, poniendo en alerta al público.
Los medicamentos descongestionantes mencionados en la advertencia son ampliamente conocidos y se comercializan bajo diversas marcas, como Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume, entre otros. La recomendación de la ANSM ha sido respaldada por diversas organizaciones médicas y farmacéuticas, incluyendo el Colegio de Médicos Generales, el Consejo Nacional Profesional de Otorrinolaringología, el Colegio Nacional de Farmacéuticos y sindicatos de farmacéuticos de oficina.
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Estos medicamentos, disponibles en forma de comprimidos o aerosoles nasales, combinan pseudoefedrina (un descongestionante) con analgésicos como paracetamol o ibuprofeno, y/o antihistamínicos como doxilamina, clorfenamina, triprolidina o difenhidramina. A menudo se venden sin necesidad de receta médica, lo que ha llevado a un uso inapropiado y preocupante.
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¿Qué opina el resto de Europa sobre la alerta que levantó Francia por este medicamento?
La preocupación por la seguridad de estos medicamentos no es exclusiva de Francia. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció en febrero de 2023 que estaría revisando su estatus, dado que se han reportado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) en personas que consumieron estos medicamentos. Ambas afecciones pueden resultar en una reducción del flujo sanguíneo en el cerebro, lo que aumenta el riesgo de accidentes cerebrovasculares.
A pesar de que el riesgo se considera bajo, la ANSM, respaldada por otras organizaciones de salud, ha optado por desaconsejar el uso de estos medicamentos dada la disponibilidad de alternativas más seguras. Es importante recordar que el resfriado común es una infección viral leve que suele resolverse por sí sola en unos 7 a 10 días. En lugar de recurrir a medicamentos, se pueden utilizar enfoques sintomáticos para tratar las molestias, como la fiebre leve, la congestión nasal o la tos. Estos incluyen mantenerse bien hidratado, utilizar soluciones salinas para descongestionar la nariz, descansar, dormir con la cabeza elevada y ventilar las habitaciones.
La revisión de la EMA podría llevar a una posible prohibición de estos medicamentos en toda la Unión Europea. Mientras tanto, la ANSM continúa monitoreando la situación y podría tomar medidas adicionales para garantizar la seguridad de los pacientes. El mensaje principal es claro: aunque el riesgo es bajo, la seguridad y la salud de las personas son la prioridad.