La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria contra el fármaco conocido como Octralin de la sustancia tacrolimus a manera de prevención dadas las notificaciones que recibe el organismo a través del sistema de farmacovigilancia.
De acuerdo con un comunicado de prensa emitido por Cofepris, el Octralin es un inmunosupresor elaborado por Laboratorios Raam de Sahuayo que se suministra a pacientes con transplantes de hígado, corazón o riñón a fin de evitar el rechazo del órgano, pero el organismo federal emitió una alerta sanitaria porque ya cuenta con 56 reportes que señalan al fármaco con una baja concentración de tacrolimus en sangre, lo que indica su ineficacia para fines terapéuticos.
Ante los riesgos a la salud de los pacientes trasplantados, la Cofepris emitió una alerta sanitaria en apego con los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, en la que se ordena a los profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar el fármaco Octralin en las dos presentaciones en que se vende; de 1.0 miligramos y 5.0 miligramos hasta que se concluya la investigación en curso.
La Cofepris recomendó a los pacientes que estén bajo tratamiento con Octralin con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo que acudan en cuanto antes con su médico para que les recete un medicamento alterno que no ponga en riesgo su salud. Asimismo, alentó a los profesionales de la salud a notificar de las reacciones adversas, así como malestares tras el suministro de este fármaco al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o haciendo clic AQUÍ.
El organismo federal también pidió la colaboración de las farmacias y distribuidores para que en caso de contar en sus reservas con el fármaco Octralin lo inmovilicen hasta que Cofepris determine qué sucederá tras realizar la investigación.
De acuerdo con Cofepris, la alerta sanitaria se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas
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